PIBT

• Immunothérapies
• Médecine régénérative

• Biothérapies : thérapie cellulaire & tissulaire / ingénierie cellulaire
• Développement de bioprocédé et contrôles qualité associés
• Transfert vers BPF / GMP ou autre norme si nécessaire
• Tests de prototypes : tests de performance, comparaisons…
• Conseil scientifique (analyse de procédés et technologies, mise en place de plan de développement)
• Autres : co-développement, innovation en technologie de rupture…

• Biostat RM 20/50, de Sartorius Stedim
• iCellis Nano, de Cytiva (anciennement Pall)
• Système de mini-bioréacteur DasBOX, d’Eppendorf
• Sefia, de Cytiva
• Sartoflow Smart, de Sartorius Stedim
• CliniMACS Prodigy, de Miltenyi Biotec
• MACSQuant 16, de Miltenyi Biotec

UMR1098 Right

FEMTO-ST

Objectif :

• Maximiser les résultats de la recherche avec la mise en place d’une équipe spécialisée dans le transfert de technologie et l’innovation
• Accompagner la maturation de projets de recherche qui ont démontré leur efficacité et accélérer leur transfert vers une production de grade clinique pour le développement de médicaments
• Aider les acteurs de la filière bioproduction française à surmonter les défis qu’elle rencontre, tels que le besoin de technologies de rupture, l’industrialisation, l’amélioration des rendements et la réduction des coûts de développement et de production
• Allier le développement de technologies et de biothérapies

Missions :

Le Pôle Innovation en Biothérapies (PIBT) de l’EFS Bourgogne Franche-Comté (BFC) a été labellisé « Intégrateur Biothérapies – Bioproduction » en mai 2023. Situé dans un écosystème propice à la Bioproduction, le PIBT accompagne vos projets de développement de biomédicaments dérivés de cellules immunitaires (LT, LB, NK, CAR-cells, CSM entre autres exemples) ou d’innovation au niveau des procédés de production en s’appuyant sur ses compétences scientifiques, techniques et réglementaires mais également de gestion et de management de projet.

Le PIBT participe à des projets collaboratifs ou en prestations de services pour un tiers selon les besoins des acteurs.

• ISO9001
• Développement en vue de la norme BPF/GMP

Académiques :

• Projet FEDER BioIMP (Bioprocesses Improvement) : projet structuré par le PIBT et ses partenaires locaux experts en micro- et biotechnologies. Ce projet soutenu par la Région Bourgogne Franche-Comté et financé par des Fonds Européens de Développement Régional permettra au PIBT de prendre en charge la maturation des technologies à fort potentiel développées par les acteurs du secteur.
• RHU AUGMENTREG(AP-HP, ANR) : projet financé par l’ANR et portant sur le développement d’un biomédicament innovant visant à améliorer les transplantations d’organes solides.Le rôle du PIBT dans ce projet sera d’optimiser le processus de production de ce médicament de thérapie innovante génétiquement modifié pour qu’il soit conforme aux exigences pharmaceutiques et qu’il puisse être produit pour un essai clinique de phase I

Industriels

• Projet industriel A : accompagnement d’une start-up qui développe une thérapie à base de cellules souches (MSC) génétiquement modifiées. Dans ce contexte, le PIBT est chargé de la mise en place des méthodes analytiques et du développement du procédé de production
• Projet industriel B : prise en charge du développement du procédé de production d’un CAR-T et des contrôles qualité associés, et transfert du projet à l’établissement pharmaceutique de l’EFS en vue de productions de grade clinique en fin d’année 2024.
• Projet industriel C : prise en charge de la montée en échelle de production de cellules NK via la réalisation des lots de développement et lots pilotes.