La plateforme MTInov offre une gamme complète de services allant de l’accompagnement et l’apport de conseils règlementaires à la production et mise en place de contrôles qualité.
Grâce à notre expérience dans divers projets de recherche et de recherche clinique, nous sommes en mesure de prendre en charge le scale-up et d’industrialisation pour différents types cellulaires : cellules adhérentes (UC-MSC, BM-PSC) ou en suspension (Lymphocytes T anti-viraux, CAR-T cells, cellules NK, iNKT ou encore MDSC). Nous sommes ainsi plus à même de vous proposer des solutions adaptées en fonction des modèles cellulaires sur lesquels vous travaillez. L’adaptation d’un procédé en 2D vers un procédé en 3D, plus particulièrement en bioréacteur, jusqu’au transfert en conditions de grade clinique. Les domaines d’expertise de la plateforme MTInov recouvrent donc à la fois la production de grade clinique de médicaments à base de cellules ou tissus et le développement de procédés de culture en suspension ou adhérentes en bioréacteurs.
Cela permet d’assurer une continuité entre le développement pré-clinique, le scale-up et le transfert en grade clinique afin d’optimiser les performances de production.
La pérennité de MTInov repose sur plusieurs éléments dont les principaux sont : la qualité de la prestation apportée, l’adaptation aux demandes des industriels de la capacité des locaux et de la capacité de production en termes de personnel, la possibilité de lever des fonds pour permettre cette flexibilité. La qualité de la prestation repose sur l’expertise et la présence d’un personnel compétent et bien formé.
Nos différents domaines d’expertise sont listés ci-dessous :
- Production de grade clinique de produits de thérapie cellulaire en conformité avec les Bonnes Pratiques Tissus et cellules (BPTC), production de grade clinique de Médicaments de thérapie innovante (MTI-Préparés Ponctuellement et MTI-Expérimentaux, dans le cadre d’essais cliniques) en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication Pharmaceutiques (BPF).
- Contrôles qualité des produits cellulaires, y compris fonctionnels.
- Développement de procédés pour la production de MTI expérimentaux.
- Génie des procédés de culture de cellules humaines et animales en bioréacteur.
- Suivi-en-ligne et contrôle de cultures en bioréacteurs.
- Modélisation cinétique, extrapolation des bioréacteurs.
- Simulation numérique des écoulements en bioréacteurs de culture cellulaire et design de bioréacteurs.
- Modélisation multi-échelle des interactions entre les CSM et leur support de culture.